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新药上市需要经过哪些过程

通常，一个具有生物活性的分子从首次合成到作为有效的制剂药物投放市场，需要8-12年，有时甚至更长。该过程通常分为两个主要阶段：(i) 研究或发现；(ii) 开发。

红枫湾APP：美国AIDS专业杂志《POZ》网消息，国际艾滋病学会艾滋病科学大会（IAS 2025）上公布的结果显示，一种新型HIV成熟抑制剂在一项小型Ⅱ期研究中表现出良好的抗病毒活性和耐药性。如果在进一步的试验中得到证实，该口服药不仅能成为HIV耐药患者的新

你以为是“药到病除”，其实可能是“药不对症”。替格瑞洛和氯吡格雷，一个新锐派出道，一个老将坐镇，名字听着像亲兄弟，作用都说是抗血小板聚集，但真把它们混为一谈，就像拿绿茶泡咖啡，不是不行，但总归有点怪。

歌礼制药-B(01672.HK)公布，ASC30每日一次口服片在肥胖受试者中开展的随机、双盲、安慰剂对照的美国Ib期多剂量递增(MAD)研究(NCT06680440)获得积极的顶线药代动力学(PK)数据。在Ib期MAD研究的队列1(20毫克)和队列2(40毫克

格隆汇8月28日丨歌礼制药-B(01672.HK)宣布，ASC30每日一次口服片在肥胖受试者(体重指数(BMI)：30-40 kg/m2)中开展的随机、双盲、安慰剂对照的美国Ib期多剂量递增(MAD)研究(NCT06680440)获得积极的顶线药代动力学(PK

歌礼制药-B(01672)发布公告，ASC30每日一次口服片在肥胖受试者(体重指数(BMI)：30-40 kg/m2 )中开展的随机、双盲、安慰剂对照的美国Ib期多剂量递增(MAD)研究(NCT06680440)获得积极的顶线药代动力学(PK)数据。在Ib 期

格隆汇8月28日丨歌礼制药-B(01672.HK)宣布，ASC30每日一次口服片在肥胖受试者(体重指数(BMI)：30-40 kg/m2)中开展的随机、双盲、安慰剂对照的美国Ib期多剂量递增(MAD)研究(NCT06680440)获得积极的顶线药代动力学(PK

众所周知，受到人口老龄化形势和心血管疾病的双重影响，勃起功能障碍（简称ED，俗称阳痿）的发病率大幅攀升。虽然勃起功能障碍并不会导致躯体疼痛或不适，但会对生活质量、婚姻情感和心理状态造成较大影响，所以亟需规范、及时和有效的治疗。临床上，勃起功能障碍的一线治疗药物

原文作者：Simon E Koele 1, Norbert Heinrich 2 3 4, Veronique R De Jager 5, Julia Dreisbach 2 3, Patrick P J Phillips 6, Petra Gross-Dem

东阳光药AI研发团队推出了多个自研创新模型应用于药物分子ADME/T属性优化，已涵盖PK曲线预测和CYPs相互作用预测。近日，团队发布了基于多任务学习策略的药物透膜/转运预测模型，内部数据测试的受试者工作曲线下面积(AUROC)达到0.90，显著优于公共开源模

东阳光药AI研发团队推出了多个自研创新模型应用于药物分子ADME/T属性优化，已涵盖PK曲线预测和CYPs相互作用预测。近日，团队发布了基于多任务学习策略的药物透膜/转运预测模型，内部数据测试的受试者工作曲线下面积（AUROC）达到0.90，显著优于公共开源模

东阳光药(01558)AI研发团队推出了多个自研创新模型应用于药物分子ADME/T属性优化，已涵盖PK曲线预测和CYPs相互作用预测。近日，团队发布了基于多任务学习策略的药物透膜/转运预测模型，内部数据测试的受试者工作曲线下面积（AUROC）达到0.90，显著